食药监部门介入调查“电坐垫”事件

    《万元“电坐垫”能预防老年痴呆？》接续报道——食药监部门介入调查“电坐垫”事件

“电坐垫”事件持续发酵。

    铁西区食品药品监督管理局执法人员昨日在现场调查中发现了一台2006年出厂的高电位治疗机，而益康源体验馆相关负责人当场未能出示机器的维修保养调试记录，引发人们对这种“长期服役”的治疗机是否能保持良好的工作状态、是否对体验者有伤害的连串质疑。

    记者将沈城几家益康源体验馆涉嫌夸大疗效宣传的情况反映给食品药品投诉举报热线12331，12331回应称，食药监相关主管处室将介入调查。

    现场：白板上的宣传词句不见了

    昨日10时，沈阳市铁西区食品药品监督管理局医疗器械科执法人员来到铁西区应昌街上的益康源体验馆进行检查。刚步入体验馆，一名工作人员便大声喊：“叔叔阿姨们领导们来参观！”记者随执法人员进入体验馆里间发现，12月19日白板上写的“高周波：美容、瘦身、活化细胞、预防老年痴呆”字样已经不见了。“你上周五不是来过吗？”参加体验的一位老人认出了记者，并证实12月19日白板上所写的文字就是介绍高电位治疗机的功效。对此，体验店内负责人称，白板上的字迹是体验者口述总结的。

    要求：体验馆在限期内提供证据

    在体验馆内，一台高电位治疗机引起了执法人员的注意，机器的牌子上标明了“会场体验机”字样，出厂日期为2006年5月。

    铁西区食品药品监督管理局医疗器械科相关负责人表示，现场没有发现体验馆夸大疗效证据和经营“高电位治疗机”的行为。执法人员要求体验馆出示高电位治疗机医疗器械注册证明材料，体验馆方面没有现场出示。执法人员请体验馆负责人拿出2006年5月出厂的高电位治疗机的维修保养调试记录，以证明该医疗器械仍然处在良好的工作状态，对方同样表示暂时无法出示。

    食药监局相关负责人表示，目前只能通过抽检去界定长期工作仪器是否能保持良好的工作状态，由市级食品药品监督管理局安排执行。根据检查情况，执法人员对该体验馆下达了限期提供证据通知书，还需进一步调查处理。

    12331热线：食药监相关处室将介入调查

    昨日中午，记者发现和平区河北街上的益康源体验店门外牌匾上写有“尿频，眼睛朦胧，视物模糊，食欲不振，四肢发凉”字样，记者将这一情况举报到和平区食品药品监督管理局。

    和平区食药监局执法人员表示，体验馆相关负责人出示了高电位治疗机《医疗器械注册证》，但是没有出示产品说明书，已经对其下达限期提供证据通知书，要求体验馆负责人限期提供产品说明书材料，然后将对照说明书的适用范围查看其与《医疗器械注册证》适用范围是否一致，如不一致，将按照《医疗器械监督管理条例》进行处罚。

    昨日14时，记者将发现的沈阳市内几家益康源体验店涉嫌夸大疗效宣传的情况反映给食品药品投诉举报热线12331。17时，12331工作人员回复称，对于记者举报的情况非常重视，他们已将举报情况反映给食药监相关主管处室，预计会在今日中午前反馈。